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水胶体无菌敷贴10*25
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水胶体无菌敷贴10*25

【产品名称】    一次性使用无菌敷贴

【型  号】    Ⅱ型:水胶体;

【规  格】    10cm×25cm;


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商品描述

【产品名称】    一次性使用无菌敷贴

【型  号】    Ⅱ型:水胶体;

【规  格】    10cm×25cm;



一次性使用无菌敷贴说明书

【产品名称】一次性使用无菌敷贴

【型    号】Ⅰ型:普通型;Ⅱ型:水胶体;

【规    格】长(320cm×宽(350cm;允差:±0.5cm;具体规格见包装袋。

【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150037

【注册证编号】豫械注准20172640426

【产品技术要求编号】豫械注准20172640426

【产品结构及组成】Ⅰ型由涂有压敏胶的无纺布、吸收棉、离型纸组成;Ⅱ型由涂有压敏胶的无纺布、水胶体的敷芯(不含药)、离型纸组成。

【产品性能】

1.敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。

2.吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应不少于8g

3.剥离层采用防粘纸制成,剥离强度不低于1.0N/cm

4.离型纸纸的克重应不低于20g/㎡

5.涂胶无纺布在温度为37℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置30min后,不锈钢板上应无残留物。

6.持粘性

压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性按YY/T0148-2006中的附录BB.2试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上敷贴的顶端下滑应不超过2.5mm

7.敷贴经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌后应无菌。

8. 敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg 

【适用范围】供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。

【禁  症】对压敏胶过敏者禁止使用。

【注意事项及警示说明】
  
1、包装破损,过期产品,禁止使用;
  
2本产品为无菌的一次性使用产品,严禁重复使用,用后应销毁。

【使用方法】打开小包装直接取出使用。

【贮存条件】应贮存在相对湿度小于80%,通风,清洁卫生,无有害气体的库房内。

【生产日期】见包装袋封口处。

【使用期限】本品自灭菌之日起,两年内有效,请在本品封口处所示失效年月前使用。

【配件清单】无


【包装标识说明】   说明产品不能再次使用, △! 提醒使用者前阅读使用说明书,   STERILE EO     表示环氧乙烷灭菌, STERILE     表示本品无菌。

【说明书编制日期】2017620

【注册人名称】新乡市华西卫材有限公司

【注册人住所】河南省长垣县丁栾镇工业区

【注册人联系方式】邮编:453412     电话:400-188-0373

传真:0373-8996002   网址:http://www.weian.com.cn    电子信箱:weian@weian.com.cn

售后服务单位】新乡市华西卫材有限公司

生产企业名称】新乡市华西卫材有限公司

生产企业住所河南省长垣县丁栾镇工业区

生产地址河南省长垣县丁栾镇工业区

【生产企业联系方式】 邮编:453412    电话:400-188-0373